PBM er en forkortelse for photobiomodulation, en behandling hvor bestemte bølgelængder af lys anvendes til at stimulere cellernes energiproduktion i nethinden. Behandlingen er ikke en kur mod tør aldersrelateret makuladegeneration, men i et randomiseret og dobbeltblindet forsøg forbedrede den synsstyrken målbart hos en del af de behandlede. Den gives i serier over nogle uger og gentages med mellemrum.
Kort fortalt
- PBM anvender lys i tre bølgelængder til at påvirke cellernes energistofskifte i nethinden.
- Behandlingen er beregnet til tidlig og moderat tør makuladegeneration.
- Den gives som ni behandlinger over tre til fem uger, gentaget hver fjerde måned.
- I det centrale forsøg opnåede godt seks ud af ti behandlede øjne en målbar forbedring.
- Behandlingen er ikke smertefuld og kræver ingen indgreb i øjet.
Hvad er Photobiomodulation?
Cellerne i nethindens pigmentlag arbejder hårdt. De skal dagligt nedbryde og forny store mængder materiale fra sansecellerne, og det kræver energi. Energien produceres i cellernes mitokondrier.
Ved aldersrelateret makuladegeneration svigter dette stofskifte gradvist. Affaldsstoffer ophobes, og der opstår en tilstand med inflammation og stigende cellestress.
Photobiomodulation bygger på, at lys af bestemte bølgelængder optages af molekyler inde i cellerne og påvirker mitokondriernes funktion. Formålet er at øge energiproduktionen og dæmpe den inflammatoriske belastning. Behandlingen tilfører ikke medicin og indebærer ingen operation.
Hvordan foregår behandlingen?
Du sidder ved et apparat, som lyser ind i øjet med tre forskellige bølgelængder, i det gule, det røde og det nære infrarøde område. Hver behandling tager få minutter. Der er ingen bedøvelse, ingen sprøjter og ingen efterfølgende restriktioner.
En behandlingsserie består af ni behandlinger fordelt over tre til fem uger, altså typisk tre gange om ugen. Serien gentages med cirka fire måneders mellemrum, fordi effekten aftager over tid, hvis behandlingen ikke vedligeholdes.
Hvad viser forskningen?
Det centrale forsøg hedder LIGHTSITE III og blev offentliggjort af Boyer og medarbejdere i tidsskriftet Retina i marts 2024. Det er et dobbeltblindet, randomiseret forsøg med en placebogruppe, hvilket er den stærkeste forsøgstype, man kan lave på området.
100 patienter med i alt 148 øjne blev fordelt i forholdet to til én mellem aktiv behandling og skinbehandling. Deltagerne havde tør makuladegeneration i tidligt eller moderat stadie.
I opgørelsen efter 24 måneder blev det forud fastlagte hovedmål nået ved måned 21, med en statistisk sikker forskel mellem grupperne og en gennemsnitlig gevinst på 6,2 bogstaver på synstavlen. 61,5 procent af de behandlede øjne vandt mindst fem bogstaver, og 23,1 procent vandt mindst ti.
Behandlingen fik markedsføringstilladelse i USA i november 2024 til brug ved tør makuladegeneration.
Hvor sikker er dokumentationen?
Det skal siges tydeligt, fordi patienter med tør makuladegeneration ofte har fået at vide, at der ikke fandtes nogen behandling.
Forsøget er godt designet, men det er lille målt mod de forsøg, der ligger bag etablerede behandlinger. Flere af forfatterne er ansat hos eller rådgiver for producenten af apparatet. Og et større europæisk forsøg med mellem 500 og 1.000 patienter er stadig i gang, så det endelige billede foreligger ikke. Ét forhold skal desuden nævnes ærligt: i forsøget udviklede lidt flere øjne i behandlingsgruppen våd makuladegeneration end i kontrolgruppen, 5,4 procent mod 1,8 procent. Det kan skyldes tilfældigheder i et forsøg af denne størrelse, og der blev ikke set alvorlige bivirkninger, som kunne tilskrives behandlingen — men forholdet er ikke afklaret, og det indgår i den samlede vurdering, når vi rådgiver om behandlingen.
Vores holdning er, at behandlingen er værd at tilbyde de patienter, der falder inden for indikationen, og at det samtidig skal være klart, hvad vi ved og ikke ved. Behandlingen standser ikke sygdommen, og den genskaber ikke tabt syn.
Hvem kan komme i betragtning?
Behandlingen er beregnet til tør makuladegeneration i tidligt eller moderat stadie. Det er netop i det vindue, effekten er dokumenteret.
Ved meget fremskreden sygdom med udbredt vævssvind er der ikke grundlag for at forvente gevinst. Ved våd makuladegeneration er behandlingen ikke et alternativ til de etablerede indsprøjtninger, men den kan i nogle tilfælde komme på tale, når tilstanden er stabil.
Om du er i det vindue, hvor behandlingen kan gøre en forskel, afgøres ved en undersøgelse med scanning af nethinden.
Hænger behandlingen sammen med linsevalg?
Ja, i de tilfælde hvor en patient med makuladegeneration også skal opereres for grå stær eller have skiftet linse. Her kan der være grund til at overveje både en linse, der er tilpasset et svækket centralt nethindeområde, og en serie lysbehandlinger. De to ting løser hver sit problem: linsen forbedrer det billede, øjet modtager, mens lysbehandlingen retter sig mod nethindens egen tilstand. Vi beskriver linsetypen nærmere i vores artikel om EyeMax Mono.
Kilder
- Boyer D, Hu A, Warrow D et al. LIGHTSITE III: 13-Month Efficacy and Safety Evaluation of Multiwavelength Photobiomodulation in Nonexudative (Dry) Age-Related Macular Degeneration Using the LumiThera Valeda Light Delivery System. Retina, marts 2024.
- Long-term efficacy and safety of photobiomodulation in dry age-related macular degeneration (LIGHTSITE III: 24-month analysis). ClinicalTrials.gov NCT04065490.
- Markedsføringstilladelse fra den amerikanske lægemiddelstyrelse, november 2024.
Vurdering hos øjenlæge
Har du tør makuladegeneration og vil vide, om lysbehandling kan komme på tale for dig, kan du booke en forundersøgelse hos en øjenlæge.
Artiklen er skrevet af øjenlæge Gönül Özer